新法规/公告数
8项
本月累计12项
新原料备案数
20个
2026年累计182个
临近截止日期项
3项
汞标准7/1生效倒计时20天
📈 法规关注度趋势（近30天）
🥧 法规来源分布
📢 最新法规动态
🔴 [NMPA] 《汞及其化合物》标准2026年7月1日正式实施
国家药监局2026年5月18日公告，将《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》。《汞及其化合物》标准自2026年7月1日起实施，届时含汞化妆品将彻底退出市场。现有产品可销售至保质期结束。建议立即排查产品线，确保2026年7月1日后生产的产品符合新标准。
🟠 [NMPA] 2026年化妆品标准立项计划发布（共27项）
国家药监局综合司2026年4月24日印发《2026年化妆品标准立项计划》，共涵盖27项化妆品领域相关标准。其中"防晒化妆品防水性能测定方法"为修订类标准，其余26项为制定标准。标准制定将严格按照《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》执行，预计2027年陆续发布实施。
🟡 [NMPA] 《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项标准发布
国家药监局2026年4月7日发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过。这5项标准针对生物技术来源原料（如重组胶原蛋白、外泌体等）提出技术规范，为新原料备案提供技术依据。
🟢 [中检院] 《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》6月19日实施
中检院发布的《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》将于2026年6月19日正式实施。该技术指南适用于规范填报原料使用目的，明确原料在配方中的功能定位（如保湿剂、乳化剂、防腐剂等），将大幅提升备案信息准确性和审评效率。
🔵 [SCCS] 欧盟发布胡椒醛（Heliotropin）安全评估初步意见
欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）2026年4月15日连发两项化妆品原料安全评估意见。关于胡椒醛（Heliotropin, CAS No. 120-57-0），SCCS初步评估认为鉴于其可能被归类为生殖毒性1B类，仅用于成品化妆品中的安全性尚需进一步数据支持。公开征求意见截至2026年6月15日。
🟣 [NMPA] 《已使用化妆品原料目录》完成第四次动态调整
2026年4月13日，国家药监局发布《已使用化妆品原料目录》第四次调整说明。本次调整将监测期满且安全的新原料纳入《目录》II；黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖3种原备案新原料转入《目录》I。这是自2025年6月建立动态调整机制后的重要更新。
📋 法规详细分析
一、NMPA 监管动态
1. 《汞及其化合物》标准即将实施（2026年7月1日）
这是2026年最重要的法规节点之一。汞及其化合物作为严禁用于化妆品的原料，新标准将进一步明确检测方法和限量要求。企业需立即开展以下工作：
- 排查所有在产产品配方，确保不含汞及其化合物
- 与原料供应商确认原料纯度检测报告
- Review现有原料COA（分析报告），确保符合新标准
- 对2026年7月1日后生产的产品，需按新标准进行出厂检验
2. 2026年化妆品标准立项计划（27项）
本次立项计划涵盖多个关键领域：
- 防晒化妆品防水性能测定方法（修订）：现行方法与实际使用场景存在偏差，修订后将更科学
- 儿童化妆品：针对儿童皮肤特点，制定更严格的安全技术标准
- 功效评价方法：紧致抗皱、美白祛斑等功效的评价方法标准化
- 微生物检验：新增快速检测方法，缩短检验周期
3. 《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项标准
随着合成生物学、生物制造在化妆品行业的应用加速，生物技术来源原料（重组胶原蛋白、外泌体、发酵产物等）的监管亟需规范。这5项标准将：
- 明确生物技术来源原料的定义和分类
- 规定安全性评价要求（毒理学、致敏性等）
- 规范生产工艺和质量控制要求
- 为《已使用化妆品原料目录》动态调整提供技术支撑
二、中检院 备案管理新规
《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》2026年6月19日实施
该指南的核心目的是规范化妆品备案/注册时"原料使用目的"的填报。此前，很多企业存在以下问题：
- 原料使用目的填报不准确（如将"保湿剂"填报为"溶剂"）
- 多用途原料未明确主要使用目的
- 使用目的与配方用量逻辑不一致
指南核心要点：
- 明确26类原料使用目的的定义和判定标准
- 规定多用途原料的使用目的优先序
- 要求使用目的与配方用量、生产工艺相匹配
- 提供原料使用目的填报示例
对企业的影响：
- 2026年6月19日后备案的产品，需按指南要求填报原料使用目的
- 已备案产品如进行变更备案，也需符合指南要求
- 建议企业立即组织备案人员学习指南，确保合规
三、欧盟SCCS 安全评估动态
胡椒醛（Heliotropin）安全评估进展
胡椒醛（又称天芥菜精）是化妆品中常用的香料成分。SCCS于2026年4月15日发布初步评估意见（SCCS/1688/26），认为：
- 鉴于其可能被归类为生殖毒性1B类，需谨慎使用
- 仅用于成品化妆品中的安全性尚需进一步数据支持
- 公开征求意见截至2026年6月15日
对出口欧盟企业的影响：
- 如SCCS最终认定不安全，胡椒醛将被列入禁用物质清单
- 建议含有胡椒醛的产品提前准备替代香料方案
- 密切关注SCCS最终意见（预计2026年Q3发布）
其他SCCS评估项目（2026年正在进行中）：
- 前列腺素类似物（PGAs）：2026年2月10日发布最终意见
- 多种着色剂、防腐剂的重新评估
四、《已使用化妆品原料目录》动态调整机制
第四次调整要点（2026年4月13日）
自2025年6月国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制以来，已完成四次调整：
| 调整批次 | 调整日期 | 主要变化 |
|---|---|---|
| 第一次 | 2025-06-23 | 建立动态调整机制，分I和II两个清单管理 |
| 第二次 | 2025-10-20 | 监测期满新原料纳入《目录》II |
| 第三次 | 2026-01-04 | 3种新原料转入《目录》I |
| 第四次 | 2026-04-13 | 继续将监测期满且安全的新原料纳入《目录》II |
动态调整机制的意义：
- 加速新原料从"备案"到"已使用"的转换
- 降低企业使用新原料的合规成本
- 提升《目录》的科学性和时效性
📅 关键法规时间线
| 法规/标准名称 | 发布日期 | 实施日期 | 关键影响 | 剩余时间 |
|---|---|---|---|---|
| 《汞及其化合物》标准 | 2026-05-18 | 2026-07-01 | 含汞化妆品禁售 | 20天 |
| 《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》 | 2025-12-15 | 2026-06-19 | 备案填报规范 | 8天 |
| SCCS胡椒醛公众征求意见截止 | 2026-04-15 | 2026-06-15 | 欧盟香料安全评估 | 4天 |
| 《邻苯基苯酚及其盐类》等2项标准 | 2026-05-18 | 2028-06-01 | 防腐剂标准更新 | 726天 |
| 2026年化妆品标准立项计划（27项） | 2026-04-24 | 2027年起陆续实施 | 全面提升标准体系 | 制定中 |
✅ 合规建议
立即排查产品线，确保2026年7月1日后生产的产品符合《汞及其化合物》新标准。与原料供应商确认原料纯度检测报告，必要时送第三方检测机构复核。
组织备案人员学习《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》，确保2026年6月19日后备案的产品符合指南要求。建议开展内部培训，并修订备案作业指导书。
密切关注SCCS关于胡椒醛的安全评估进展。如产品出口欧盟且含有胡椒醛，提前准备替代香料方案，避免最终意见发布后被动调整。
跟踪《已使用化妆品原料目录》动态调整，及时了解新原料纳入情况。如使用已备案新原料且监测期满，可申请将其纳入《目录》II，降低合规成本。
关注2026年化妆品标准立项计划进展，提前研究26项新标准的制定方向，确保产品研发和配方设计与未来标准接轨。