法规追踪

化妆品法规追踪与合规预警

汞标准7/1生效倒计时15天,NMPA密集落地3项原料限量国标、8项检验新规,欧盟CMR 18项与SCCS评估同步推进

本周法规动态
23
+7 较上周
新规/征求意见
6
+2 较上周
合规风险预警
4
+1 较上周
数据源覆盖
4
NMPA · SCCS · 欧盟 · TGA

法规动态热度趋势(近7日)

法规类型分布

法规动态

06-16 09:00
汞标准7/1生效 | 倒计时15天
国家药监局2026年第48号公告将《汞及其化合物》纳入修订标准,7月1日起正式实施"零容忍"限值。含汞美白产品需立即自查,化妆品中汞限值从1mg/kg降至不得检出,涉及含苯汞盐防腐剂的产品需紧急替换配方。
倒计时15天 零容忍 紧急自查
06-15 15:20
NMPA 3项原料限量国标 | 已落地
5月中下旬NMPA密集发布3项化妆品原料限量国标,涉及铬检测新规、汞限值调整及邻苯基苯酚盐类限制。叠加8项化妆品检验新规,企业需在7月1日前完成配方自查与调整。
已落地 7/1生效
06-14 11:30
欧盟CMR 18项 | 化妆品禁限用清单修订
欧盟修订12项化妆品禁限用清单,新增18项CMR物质(致癌、致突变、生殖毒性)。涉及邻苯二甲酸酯类、部分偶氮染料及甲醛释放体,出口欧盟产品需逐一排查合规性。
出口预警 CMR 18项
06-13 10:00
SCCS胡椒醛评估 | 征求意见截止6/15
欧盟SCCS发布胡椒醛(CAS No. 120-57-0)在化妆品中安全性的初步意见(SCCS/1688/26),公开征求意见截至2026年6月15日。涉及香水及花香调产品,需关注最终评估结论对添加量的限制。
征求意见 香水影响
06-12 14:00
新原料备案 | 5月数据回顾
2026年5月新原料备案持续活跃,植物医生等企业密集备案。2020-2021年仅6个新原料通过备案,2026年单月备案数已超此前两年总和,显示监管通道效率大幅提升。生物技术来源原料备案占比超40%。
备案加速 生物技术
06-11 09:30
生物技术原料5项行业标准 | 4月发布
国家药监局4月8日发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项行业标准,涵盖重组胶原蛋白、发酵原料等,经化妆品标准化技术委员会审查通过。企业需对标调整原料技术档案。
标准发布 生物技术
06-10 16:00
全国防晒抽检 + 驱蚊化妆品监管 | 6月启动
6月初全国防晒产品抽检启动,同时驱蚊化妆品纳入专项监管。SPF值虚标、驱蚊成分超限为重点检查方向,涉及品牌需确保产品检测报告与实际配方一致。
抽检预警 防晒+驱蚊

合规检查清单(进度与风险评估)

汞标准7/1合规
配方排查
65
替代方案
40
检测验证
30
7/1生效 倒计时15天 风险等级 极高
铬检测新规
标准理解
80
检测对接
55
报告更新
45
8项检验新规 推进中 风险等级
欧盟CMR 18项
清单排查
50
出口配方
35
合规报告
25
出口欧盟 必查 风险等级
生物技术原料标准
标准对标
70
档案更新
60
备案准备
55
5项行标 4月发布 风险等级

法规深度解读

一、汞标准7/1生效:化妆品"零容忍"时代来临

国家药监局2026年第48号公告将《汞及其化合物》纳入化妆品修订标准,7月1日起正式实施。核心变化:化妆品中汞限值从1mg/kg降至不得检出,苯汞盐类防腐剂全面禁用。涉及含汞美白产品的企业需在15天内完成配方自查、替代方案制定和检测验证。合规时间线:6月30日前完成配方调整,7月1日起新标准执行,存量产品需在8月31日前完成市场切换。

二、NMPA 5月密集落地:3项限量国标+8项检验新规

5月中下旬至6月初,NMPA密集发布3项原料限量国标和8项化妆品检验新规,叠加全国防晒抽检和驱蚊化妆品专项监管。重点影响:铬检测新规要求六价铬不得检出;邻苯基苯酚盐类限值调整;酸性紫43号禁用。8项检验新规涉及防腐剂、防晒剂、着色剂等检测方法更新,企业需对接实验室完成检测方法验证。

三、欧盟CMR 18项:出口合规新增清单

欧盟修订12项化妆品禁限用清单,新增18项CMR物质(致癌、致突变、生殖毒性)。重点关注:邻苯二甲酸酯类(DBP、DEHP等)在香水、指甲油中的使用限制;部分偶氮染料在彩妆中的禁用;甲醛释放体在婴幼儿产品中的额外限制。出口欧盟产品需逐一排查18项物质合规性,建议在Q3前完成合规报告。

四、SCCS胡椒醛评估:香水行业关注焦点

欧盟SCCS于4月15日发布胡椒醛(CAS No. 120-57-0,EC No. 204-409-7)在化妆品中安全性的初步意见(SCCS/1688/26),公开征求意见截至2026年6月15日。胡椒醛广泛用于香水及花香调产品,最终评估结论可能对添加量设定限值。建议香水产品线提前评估替代香型方案。

五、新原料备案与注册备案改革

  • 5月备案数据:新原料备案持续活跃,植物医生等企业密集备案,生物技术来源原料占比超40%
  • 注册备案改革:NMPA持续推进化妆品注册备案制度改革,备案通道效率大幅提升,2026年单月备案数已超2020-2021两年总和
  • 生物技术原料5项行标:4月8日发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项标准,企业需对标调整原料技术档案
  • 广告监管:化妆品广告合规要求趋严,"药妆"概念禁用、功效宣称需人体功效评价数据支撑

法规合规全景追踪

法规/标准 发布日期 生效/截止 影响范围 合规进度 风险等级
汞及其化合物修订标准 2026-05-15 7月1日 美白/防腐类产品 65% 极高
铬检测新规 2026-05-20 7月1日 彩妆/着色类产品 55%
邻苯基苯酚盐类限值 2026-05-20 7月1日 防腐类产品 50%
8项化妆品检验新规 2026-05-25 7月1日 全品类 45%
欧盟CMR 18项清单 2026-04-15 已生效 出口欧盟产品 35%
SCCS胡椒醛评估 2026-04-15 6/15征求意见截止 香水/花香调产品 60%
生物技术原料5项行标 2026-04-08 已发布 重组胶原/发酵原料 70%
全国防晒抽检 2026-06-01 进行中 防晒类产品 80%
驱蚊化妆品专项监管 2026-06-01 进行中 驱蚊类产品 75%

合规完成度排行

防晒抽检
80%
生物技术标准
70%
胡椒醛评估
60%
汞标准合规
65%
欧盟CMR
35%

建议行动

1

汞标准紧急自查:6月30日前完成配方调整

7月1日起汞限值"零容忍"生效,含苯汞盐防腐剂的产品需紧急替换。建议立即启动全线产品配方排查,6月25日前确认替代方案,6月30日前完成检测验证。重点关注美白类产品(汞含量风险最高)和含苯汞盐防腐剂的膏霜类产品。

优先级:高
2

欧盟CMR 18项排查:出口产品合规清零

18项CMR物质清单已生效,出口欧盟产品需逐一排查。重点检查邻苯二甲酸酯类(香水/指甲油)、偶氮染料(彩妆)、甲醛释放体(婴幼儿产品)。建议Q3前完成全量合规报告,必要时启动配方调整。

优先级:高
3

8项检验新规对接:实验室检测方法验证

7月1日起8项检验新规同步生效,涉及防腐剂、防晒剂、着色剂等检测方法更新。建议对接第三方实验室完成检测方法验证,确保7月1日后送检样品可按新规出报告,避免检测延误导致产品上市推迟。

优先级:中
4

SCCS胡椒醛评估跟踪:关注最终结论

征求意见6月15日截止,SCCS将于Q3发布最终评估意见。涉及香水及花香调产品,建议提前评估替代香型方案,预留配方调整时间。同时关注其他在评物质(如纳米材料评估)的进展。

优先级:中
5

新原料备案策略:把握生物技术窗口期

备案通道效率大幅提升,生物技术来源原料占比超40%。建议梳理自有生物技术原料储备,评估备案可行性。参照5项行标要求准备技术档案,优先备案重组胶原蛋白、发酵来源等高价值原料。

优先级:低