法规追踪

化妆品法规追踪与合规预警

汞标准7/1生效倒计时15天,NMPA密集落地3项原料限量国标、8项检验新规,欧盟CMR 18项与SCCS评估同步推进

本周法规动态
23
+7 较上周
新规/征求意见
6
+2 较上周
合规风险预警
4
+1 较上周
数据源覆盖
4
NMPA · SCCS · 欧盟 · TGA

法规动态热度趋势(近7日)

法规类型分布

法规动态

06-16 09:00
汞标准7/1生效 | 倒计时15天
国家药监局2026年第48号公告将《汞及其化合物》纳入修订标准,7月1日起正式实施"零容忍"限值。含汞美白产品需立即自查,化妆品中汞限值从1mg/kg降至不得检出,涉及含苯汞盐防腐剂的产品需紧急替换配方。
倒计时15天 零容忍 紧急自查
06-15 15:20
NMPA 3项原料限量国标 | 已落地
5月中下旬NMPA密集发布3项化妆品原料限量国标,涉及铬检测新规、汞限值调整及邻苯基苯酚盐类限制。叠加8项化妆品检验新规,企业需在7月1日前完成配方自查与调整。
已落地 7/1生效
06-14 11:30
欧盟CMR 18项 | 化妆品禁限用清单修订
欧盟修订12项化妆品禁限用清单,新增18项CMR物质(致癌、致突变、生殖毒性)。涉及邻苯二甲酸酯类、部分偶氮染料及甲醛释放体,出口欧盟产品需逐一排查合规性。
出口预警 CMR 18项
06-13 10:00
SCCS胡椒醛评估 | 征求意见截止6/15
欧盟SCCS发布胡椒醛(CAS No. 120-57-0)在化妆品中安全性的初步意见(SCCS/1688/26),公开征求意见截至2026年6月15日。涉及香水及花香调产品,需关注最终评估结论对添加量的限制。
征求意见 香水影响
06-12 14:00
新原料备案 | 5月数据回顾
2026年5月新原料备案持续活跃,植物医生等企业密集备案。2020-2021年仅6个新原料通过备案,2026年单月备案数已超此前两年总和,显示监管通道效率大幅提升。生物技术来源原料备案占比超40%。
备案加速 生物技术
06-11 09:30
生物技术原料5项行业标准 | 4月发布
国家药监局4月8日发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项行业标准,涵盖重组胶原蛋白、发酵原料等,经化妆品标准化技术委员会审查通过。企业需对标调整原料技术档案。
标准发布 生物技术
06-10 16:00
全国防晒抽检 + 驱蚊化妆品监管 | 6月启动
6月初全国防晒产品抽检启动,同时驱蚊化妆品纳入专项监管。SPF值虚标、驱蚊成分超限为重点检查方向,涉及品牌需确保产品检测报告与实际配方一致。
抽检预警 防晒+驱蚊

合规检查清单(进度与风险评估)

汞标准7/1合规
配方排查
65
替代方案
40
检测验证
30
7/1生效 倒计时15天 风险等级 极高
铬检测新规
标准理解
80
检测对接
55
报告更新
45
8项检验新规 推进中 风险等级 高
欧盟CMR 18项
清单排查
50
出口配方
35
合规报告
25
出口欧盟 必查 风险等级 高
生物技术原料标准
标准对标
70
档案更新
60
备案准备
55
5项行标 4月发布 风险等级 中

法规深度解读

一、汞标准7/1生效:化妆品"零容忍"时代来临

国家药监局2026年第48号公告将《汞及其化合物》纳入化妆品修订标准,7月1日起正式实施。核心变化:化妆品中汞限值从1mg/kg降至不得检出,苯汞盐类防腐剂全面禁用。涉及含汞美白产品的企业需在15天内完成配方自查、替代方案制定和检测验证。合规时间线:6月30日前完成配方调整,7月1日起新标准执行,存量产品需在8月31日前完成市场切换。

二、NMPA 5月密集落地:3项限量国标+8项检验新规

5月中下旬至6月初,NMPA密集发布3项原料限量国标和8项化妆品检验新规,叠加全国防晒抽检和驱蚊化妆品专项监管。重点影响:铬检测新规要求六价铬不得检出;邻苯基苯酚盐类限值调整;酸性紫43号禁用。8项检验新规涉及防腐剂、防晒剂、着色剂等检测方法更新,企业需对接实验室完成检测方法验证。

三、欧盟CMR 18项:出口合规新增清单

欧盟修订12项化妆品禁限用清单,新增18项CMR物质(致癌、致突变、生殖毒性)。重点关注:邻苯二甲酸酯类(DBP、DEHP等)在香水、指甲油中的使用限制;部分偶氮染料在彩妆中的禁用;甲醛释放体在婴幼儿产品中的额外限制。出口欧盟产品需逐一排查18项物质合规性,建议在Q3前完成合规报告。

四、SCCS胡椒醛评估:香水行业关注焦点

欧盟SCCS于4月15日发布胡椒醛(CAS No. 120-57-0,EC No. 204-409-7)在化妆品中安全性的初步意见(SCCS/1688/26),公开征求意见截至2026年6月15日。胡椒醛广泛用于香水及花香调产品,最终评估结论可能对添加量设定限值。建议香水产品线提前评估替代香型方案。

五、新原料备案与注册备案改革

  • 5月备案数据:新原料备案持续活跃,植物医生等企业密集备案,生物技术来源原料占比超40%
  • 注册备案改革:NMPA持续推进化妆品注册备案制度改革,备案通道效率大幅提升,2026年单月备案数已超2020-2021两年总和
  • 生物技术原料5项行标:4月8日发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项标准,企业需对标调整原料技术档案
  • 广告监管:化妆品广告合规要求趋严,"药妆"概念禁用、功效宣称需人体功效评价数据支撑

法规合规全景追踪

法规/标准 发布日期 生效/截止 影响范围 合规进度 风险等级
汞及其化合物修订标准 2026-05-15 7月1日 美白/防腐类产品 65% 极高
铬检测新规 2026-05-20 7月1日 彩妆/着色类产品 55% 高
邻苯基苯酚盐类限值 2026-05-20 7月1日 防腐类产品 50% 高
8项化妆品检验新规 2026-05-25 7月1日 全品类 45% 高
欧盟CMR 18项清单 2026-04-15 已生效 出口欧盟产品 35% 高
SCCS胡椒醛评估 2026-04-15 6/15征求意见截止 香水/花香调产品 60% 中
生物技术原料5项行标 2026-04-08 已发布 重组胶原/发酵原料 70% 中
全国防晒抽检 2026-06-01 进行中 防晒类产品 80% 中
驱蚊化妆品专项监管 2026-06-01 进行中 驱蚊类产品 75% 中

合规完成度排行

防晒抽检
80%
生物技术标准
70%
胡椒醛评估
60%
汞标准合规
65%
欧盟CMR
35%

建议行动

1

汞标准紧急自查:6月30日前完成配方调整

7月1日起汞限值"零容忍"生效,含苯汞盐防腐剂的产品需紧急替换。建议立即启动全线产品配方排查,6月25日前确认替代方案,6月30日前完成检测验证。重点关注美白类产品(汞含量风险最高)和含苯汞盐防腐剂的膏霜类产品。

优先级:高
2

欧盟CMR 18项排查:出口产品合规清零

18项CMR物质清单已生效,出口欧盟产品需逐一排查。重点检查邻苯二甲酸酯类(香水/指甲油)、偶氮染料(彩妆)、甲醛释放体(婴幼儿产品)。建议Q3前完成全量合规报告,必要时启动配方调整。

优先级:高
3

8项检验新规对接:实验室检测方法验证

7月1日起8项检验新规同步生效,涉及防腐剂、防晒剂、着色剂等检测方法更新。建议对接第三方实验室完成检测方法验证,确保7月1日后送检样品可按新规出报告,避免检测延误导致产品上市推迟。

优先级:中
4

SCCS胡椒醛评估跟踪:关注最终结论

征求意见6月15日截止,SCCS将于Q3发布最终评估意见。涉及香水及花香调产品,建议提前评估替代香型方案,预留配方调整时间。同时关注其他在评物质(如纳米材料评估)的进展。

优先级:中
5

新原料备案策略:把握生物技术窗口期

备案通道效率大幅提升,生物技术来源原料占比超40%。建议梳理自有生物技术原料储备,评估备案可行性。参照5项行标要求准备技术档案,优先备案重组胶原蛋白、发酵来源等高价值原料。

优先级:低